達拉斯—美國心臟協會(American Heart Association, AHA)年會上公佈之評估螯合治療的試驗(Trial to Assess Chelation Therapy, TACT)的最新分析結果顯示,乙二胺四乙酸(ethylenediaminetetraacetic acid, EDTA)聯合大劑量口服綜合維生素具有加成效益,支持使用含EDTA的螯合方案在有心肌梗塞(MI)史的病人中進行心血管事件的二級預防。與安慰劑加上安慰劑相比,螯合加上維生素的效益具有統計顯著性,並且獲益程度具有臨床重要意義,5年內為預防1起主要事件的需治數為12。在600多例糖尿病病人中,螯合加上綜合維生素的獲益進一步增強,該組的需治數僅為5.5。

 

自1956年起,輔助與另類療法(complementary and alternative medical, CAM)就曾使用EDTA螯合治療動脈粥狀硬化疾病,但並無任何實證支持。TACT研究進行的目的就是為了檢驗此CAM方案。TACT是由西奈山醫學中心(Mount Sinai Medical Center)醫學主席Gervasio A. Lamas醫師及其同事嚴謹進行的一項隨機、雙盲、2×2因子設計試驗,在134個北美中心納入1708例過去發生MI的穩定病人。病人接受靜脈螯合方案或安慰劑和大劑量口服綜合維生素或安慰劑治療。螯合方案包括30次每週1次的500 cc靜脈輸注,隨後是另外10次間隔2~8週進行1次的輸注。綜合維生素組病人每天服用6顆大膠囊。

 

77%的病人完成30次輸注,65%完成所有40次輸注。3/4以上病人使用維生素至少1年,半數病人使用維生素至少3年。在所有病人中,指引推薦預防藥物的使用率較高。主要複合終點是全死因死亡、MI、中風、冠狀動脈血管重建、或心絞痛所致住院的5年發生率。過去的報告顯示,與安慰劑相比,螯合治療使主要終點發生率顯著降低18%(JAMA 2013;309:1241-50),而大劑量綜合維生素治療使主要終點發生率降低11%,降幅不顯著(Ann. Intern. Med., in press)。

 

在達拉斯AHA會議上,Lamas醫師重點報告了421例接受螯合加綜合維生素的病人(雙重活性治療組)和437接受安慰劑加安慰劑的病人(雙重安慰劑組)的結果。雙重活性治療組和雙重安慰劑組的主要複合終點發生率分別為26%和32%,反映的相對風險降幅為26%。因此,在螯合治療基礎上添加綜合維生素治療,使風險降幅從18%增至26%。

 

預設的次要「硬」終點為心血管死亡、復發性MI或中風的複合終點,在雙重活性治療組和雙重安慰劑組中的發生率分別為9%和13%,反映的風險降幅為34%。

 

在糖尿病亞組病人中觀察到的活性治療結果更顯著。單純螯合治療組糖尿病亞組病人的主要複合終點5年發生率為25%,而安慰劑組為38%,反映的相對風險降幅為41%。值得注意的是,螯合治療組糖尿病亞組病人的全死因死亡率為10%,而安慰劑組為16%,反映的相對風險降幅為43%;此外,前者的次要複合硬終點發生率為11%,而對照組為17%。

 

螯合加綜合維生素雙重活性治療組糖尿病亞組病人的效益甚至更佳,主要複合終點風險與雙重安慰劑組對照者相比降低51%。

 

有關該方案的螯合和綜合維生素成分的細節可參照此前發表的論文(Am. Heart J. 2012;163:7-12)。

 

有與會者詢問,此CAM治療方案的獲益潛在機制為何。Lamas醫師迅速回應表示,目前尚不清楚,但可透過多種因素加以解釋:(1)EDTA是優異的金屬螯合劑;(2)在糖尿病病人中,高級糖化終點的形成需要借助金屬的催化活性才能創建氧氣物種和交聯。

 

本文引用自:http://www.nursingconnect.tw/Home/News/NewsDetail/tabid/134/id/962/Default.aspx

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